▣ 의약품 불순물 유전독성 평가 및 독성예측
▶ 원료 의약품 및 합성에서 발생할 수 있는 불순물의 유전 독성을 구조기반으로 예측하고 ICH M7 가이드라인 원칙 적용하여 변이원성 불순물의 평가와 관리에 활용한다.
◈ 서비스 절차
① 담당자와 면담 (전화) 후 예측 물질 의뢰
② 독성예측 평가 (약 2주)
③ 독성 예측 결과 보고서 작성 (약 1주)
◈ 관련 논문
① Validation of Quantitative Structure-Activity Relationship (QSAR) and Quantitative Structure-Property Relationship (QSPR) approaches as alternatives to skin sensitization risk assessment. Journal of Toxicology and Environmental Health, part A 84:945-959. 2021.
② Quantitative structure–activity and quantitative structure–property relationship approaches as alternative skin sensitization risk assessment methods. Journal of Toxicology and Environmental Health, part A 82:447-472. 2019.
③ Alternative skin sensitization prediction and risk assessment using proinflammatory biomarkers, interleukin-1 beta (IL-1β) and inducible nitric oxide synthase (iNOS). Journal of Toxicology and Environmental Health, part A 82:361-378. 2019.