의약품 불순물 유전독성 평가
소개
- 원료 의약품 및 합성에서 발생할 수 있는 불순물의 유전 독성을 구조기반으로 예측하고 ICH M7 가이드라인 원칙 적용하여 변이원성 불순물의 평가와 관리에 활용한다.
서비스 절차
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담당자와 면담 (전화) 후 예측 물질 의뢰
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독성예측 평가 (약 2주)
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독성 예측 결과 보고서 작성 (약 1주)
관련 논문
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- Quantitative structure–activity and quantitative structure–property relationship approaches as alternative skin sensitization risk assessment methods. Journal of Toxicology and Environmental Health, part A 82:447-472. 2019.
- Alternative skin sensitization prediction and risk assessment using proinflammatory biomarkers, interleukin-1 beta (IL-1β) and inducible nitric oxide synthase (iNOS). Journal of Toxicology and Environmental Health, part A 82:361-378. 2019.
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